5月15日，山東安得醫(yī)療用品股份有限公司（下稱“安得醫(yī)療”）向港交所主板遞交上市申請。就在兩天前，公司剛剛終止A股上市輔導(dǎo)。
招股書顯示，公司總部位于山東省淄博市高新區(qū)尊賢路999號。安得醫(yī)療稱，其是一家創(chuàng)新型醫(yī)用耗材提供商，目前產(chǎn)品已覆蓋藥物輸送、血管通路、血液標(biāo)本采集等領(lǐng)域。
經(jīng)濟導(dǎo)報記者注意到，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的信息顯示，公司前身山東新華安得醫(yī)療用品有限公司，曾于2020年牽涉一起醫(yī)療器械二級召回事件。而相關(guān)內(nèi)容未在此次港股招股書中披露。
5月15日下午，經(jīng)濟導(dǎo)報記者就上述召回事件是否涉及信息披露等問題致電安得醫(yī)療，截至發(fā)稿電話無人接聽。
兩天前終止A股上市輔導(dǎo)
安得醫(yī)療招股書顯示，公司于2026年5月12日正式向山東證監(jiān)局提交終止A股上市輔導(dǎo)通知。
此前，中信建投證券披露的輔導(dǎo)報告顯示，2023年7月，中信建投證券與安得醫(yī)療簽署輔導(dǎo)協(xié)議，并向山東證監(jiān)局提交輔導(dǎo)備案。
安得醫(yī)療在招股書中表示，終止A股上市輔導(dǎo)，主要系“鑒于聯(lián)交所將為我們提供國際平臺、吸引多元化海外及提升我們的形象及市場知名度”。
安得醫(yī)療官網(wǎng)信息顯示，該公司是中法合資企業(yè)。根據(jù)招股書，其歷史最早可追溯至2003年。
公司前身“淄博安得醫(yī)療科技有限公司”成立時，初始股東為山東新華醫(yī)療器械集團196名雇員。
隨后，2010年，Patrick Choay SAS及上海億瑞收購公司股權(quán)，公司由此轉(zhuǎn)為中外合資企業(yè)。其中，Patrick Choay SAS目前仍為公司重要股東。
截至最后實際可行日期，安得醫(yī)療由上海億瑞持股約40.66%，Patrick Choay SAS持股約34.18%。公司董事長季躍相則通過多個平臺對公司擁有重要控制權(quán)。
公司于2022年6月完成股份制改造，并由“山東新華安得醫(yī)療用品有限公司”更名為“山東安得醫(yī)療用品股份有限公司”。
根據(jù)弗若斯特沙利文資料，按截至最后實際可行日期的國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療耗材產(chǎn)品注冊證數(shù)量計，公司“于中國排名第二”；以2025年收入計算，其藥物輸送產(chǎn)品“在中國排名第二”。
曾牽涉醫(yī)療器械二級召回
值得關(guān)注的是，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站信息顯示，安得醫(yī)療前身——山東新華安得醫(yī)療用品有限公司，曾于2020年報告一起醫(yī)療器械召回事件。
2020年6月17日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露《法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團對一次性使用經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管和嬰兒臍動靜脈導(dǎo)管主動召回》。
公告稱，“山東新華安得醫(yī)療用品有限公司報告，由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過程中，發(fā)現(xiàn)沒有對滅菌托盤重量進行管控的問題”，法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團PRODIMED對相關(guān)產(chǎn)品實施主動召回。
根據(jù)披露，此次召回涉及兩類導(dǎo)管產(chǎn)品。
其中，“一次性使用經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管Peripherally Inserted Central Catheter”涉及產(chǎn)品共計51276只，涉及產(chǎn)品在中國銷售數(shù)量為5648只；“嬰兒臍動靜脈導(dǎo)管Catheters Ombilicaux”涉及產(chǎn)品共計149147只，涉及產(chǎn)品在中國銷售數(shù)量為103373只。
公告顯示，此次“召回級別為二級”。
經(jīng)濟導(dǎo)報記者注意到，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度劃分，醫(yī)療器械召回分為一級、二級、三級召回。其中，二級召回通常意味著“使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害”。
此外，經(jīng)濟導(dǎo)報記者查閱當(dāng)時披露的《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示，生產(chǎn)企業(yè)名稱為法國美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團PRODIMED，代理人名稱則為山東新華安得醫(yī)療用品有限公司，召回單位負責(zé)人為季躍相，涉及法國、美國、澳大利亞、中國等多個國家。
而季躍相目前正是安得醫(yī)療董事長。
招股書顯示，季躍相現(xiàn)年60歲，于2003年加入公司，自2021年3月起擔(dān)任董事長，在醫(yī)療器械行業(yè)擁有40年經(jīng)驗，曾長期任職于山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。
值得注意的是，安得醫(yī)療在此次港股招股書中提到，“我們定期評審體系并抽檢產(chǎn)品，通過閉環(huán)整改推動持續(xù)改進，全年無產(chǎn)品召回及抽檢不合格情況。”
不過，招股書中暫未見上述2020年召回事件相關(guān)披露。
（大眾新聞·經(jīng)濟導(dǎo)報記者 孫羅南）
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